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ENYO Pharma宣布将在AASLD肝脏会议上

ENYO Pharma宣布将在AASLD肝脏会议上发布两项Vonafexor数据报告

‒ 关于Vonafexor在治疗12周后对NASH患者的肝肾功能积极影响的口头报告 ‒‒ 通过建模来优化Vonafexor和Peg-IFN联合治疗慢性HBV患者研究设计的相关海报 ‒

法国里昂--(美国商业资讯)--ENYO Pharma (ENYO)是一家开发创新候选药物的私人控股临床阶段生物制药公司。该公司今天宣布,由美国肝病研究协会(AASLD)组织、即将于2021年11月12日至15日召开的The Liver Meeting®2021会议已接受该公司提交的关于Vonafexor的两份摘要,一份为口头报告,另一份则为海报形式。

  • 以下是ENYO于2021年7月下旬发布的两份新闻稿: - 在F2-F3 NASH患者中进行的LIVIFY 2a期研究在12周内取得了支持Vonafexor的结果,其中关键的主要和次要终点均已达到,证明Vonafexor对NASH有稳定影响。Vonafexor的安全性和耐受性良好,是首个在12周治疗期间为患者带来eGFR可测的肾功能改善的FXR激动剂。 - 两项正在慢性乙型肝炎患者中进行的2a期研究在16周时的Vonafour一线中期结果:Vonafexor是首个与Peg-IFN联合用于合并病毒血症的HBeAg阴性CHB患者、并在16周后将患者HBsAg均值降至-1.0 log10的口服药物,并且Vonafexor在这些患者中安全且耐受良好。第一份最新摘要参照LIVIFY主要研究者Stephen Harrison教授的口头报告,强调Vonafexor在NASH患者中的主要研究结果: 摘要标题:《FXR激动剂Vonafexor在随机、双盲、安慰剂对照的LIVIFY NASH试验中促进肝肾功能改善》 出版物编号:LO2 会议:最新进展会议1 - 2021年11月14日(星期日)下午1:00–2:30第二份摘要参考我们的合作方Novadiscovery的海报展示,内容为在HBV患者中优化Vonafexor和Peg-IFN联合治疗的建模工作。 摘要标题:《通过机制建模来优化慢性乙肝新型联合疗法的2b期临床试验设计》 出版物编号:834 会议:乙型肝炎:治疗方法:新药 ENYO联合创始人兼首席执行官Jacky Vonderscher博士表示:“让我们倍感自豪的是,我们针对NASH患者的LIVIFY研究的摘要被选中做口头报告。作为NASH患者多器官功能障碍的主要治疗药物,Vonafexor正在逐渐获得应有的重视。” ENYO首席医疗官Pietro Scalfaro, MD表示:“上周,来自NASH CRN队列的4年期前瞻性结局研究报告称,除肝脏相关事件外,肾功能减退也是这些患者常见的相关问题1。在此背景下,我们很高兴LIVIFY的结果将在肝脏会议上公布,让我们有机会展示Vonafexor在改善患者肝肾功能方面的确切潜力。对于慢性乙肝引起的心脏代谢问题,一般提倡采用多学科方法处理2,而Vonafexor是首个有望解决慢性乙肝这种复杂疾病所带来的若干重要问题的FXR激动剂。”关于VonafexorVonafexor (EYP001)是一种合成的非甾体、非胆汁酸、高选择性FXR激动剂,可口服生物利用,具有优先肝脏分布和持续的靶点结合,目前处于II期临床开发阶段,用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。 FXR激动剂作为肝胆和代谢疾病的潜在治疗药物已受到关注。FXR具有多种活性,可调节多条代谢通路。特别是,它可控制肝脏和肠道中胆汁酸的稳态,亦可影响其高度表达的组织对胰岛素的敏感性,并影响脂质代谢。关于ENYO PharmaENYO Pharma是一家私人控股的临床阶段生物制药公司,成立于2014年1月,总部位于法国里昂。公司最先进的化合物Vonafexor是一种小分子(非胆汁酸FXR激动剂)治疗药物,处于II期临床开发阶段,用于治疗慢性乙型肝炎和NASH。Vonafexor和公司的发现项目以专有技术平台为基础,该平台使用病毒仿生方法来快速发现安全性良好的同类首创候选药物。# # # # 1 Sanyal AJ et al.; NASH Clinical Research Network (CRN). Prospective Study of Outcomes in Adults with Nonalcoholic Fatty Liver Disease. N Engl J Med. 2021 Oct 21;385(17):1559-1569.  [Sanyal AJ等人;NASH临床研究网络(CRN)。非酒精性脂肪性肝炎成人结局的前瞻性研究。《新英格兰医学杂志》2021年10月21日;385(17):1559-1569.] 2 Ruissen M et al.; Management of endocrine disease: Non-alcoholic fatty liver disease: a multidisciplinary approach towards a cardiometabolic liver disease. European Journal of Endocrinology, 2020; 183(3), R57-R73.  [Ruissen M等人;内分泌疾病的管理:非酒精性脂肪性肝炎:心脏代谢性肝病的多学科方法。《欧洲内分泌杂志》,2020年;183(3), R57-R73.]


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